La recherche clinique avec les enfants: à la croisée de l'éthique et du droit

Belgique, France, Québec

Les enfants sont souvent considérés comme des « orphelins thérapeutiques » : certains champs de la recherche pédiatrique accusent des retards significatifs et la plupart des médicaments utilisés en pédiatrie ne sont toujours pas approuvés pour... Lees verder

Les enfants sont souvent considérés comme des « orphelins thérapeutiques » : certains champs de la recherche pédiatrique accusent des retards significatifs et la plupart des médicaments utilisés en pédiatrie ne sont toujours pas approuvés pour l'utilisation chez l’enfant.

Le Best Pharmaceuticals for Children Act américain de 2002 a donné un nouvel essor à la recherche en pédiatrie en créant des incitations pour l’industrie pharmaceutique et en modifiant certaines règles éthiques en faveur d’une augmentation du niveau de risques acceptables et de l’autonomie de l’enfant. L’Union européenne a emboîté le pas en adoptant le règlement (CE) n° 1901/2006 qui vise tout à la fois à stimuler la recherche par un système d’incitations contrebalancées par des obligations et à accroître l’information disponible.

Ces nouvelles lois amènent chaque pays concerné à modifier ses normes juridiques, éthiques et administratives de façon plus ou moins importante. Une nouvelle éthique de la recherche avec les enfants se dessine-t-elle pour autant ? Comment comprendre la protection de l’enfant qui se voit reconnaître une autonomie progressive ? Et comment définir son meilleur intérêt dans ce nouveau contexte ?

Cet ouvrage vise à rendre compte de ce moment exceptionnel où les normes éthiques, juridiques et administratives « bougent » et s’adaptent à un nouveau contexte dont les dimensions sont à la fois scientifiques et économiques. À travers une vision comparative, de la Belgique, de la France et du Québec, les auteurs – principalement des pédiatres, des infirmières et des chercheurs cliniciens, mais aussi des juristes et des philosophes – témoignent de ces changements, les analysent et en discutent dans leur contexte respectif.


Paperback - In het Frans 46,50 €

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Livre broché


Publicatie datum
01 januari 2006
ISBN-13
978-2-87455-014-0
Omvang
Aantal pagina's hoofdinhoud : 220
Code
978-2-87455-014-0
Formaat
17 x 24 cm
Gewicht
315 grams
Aanbevolen verkoopprijs
47,20 €
ONIX XML
Version 2.1, Version 3

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Inhoud


TABLE DES MATIÈRES
CHAPITRE 1. La philosophie générale du droit de la sécurité au travail – Du R.G.P.T. au Code sur le bien-être
Section 1. Le Règlement général pour la protection du travail (R.G.P.T.)
Section 2. La mutation – Le passage progressif au Code sur le bien-être et les questions qu’un tel changement de législation suscite au niveau juridique
CHAPITRE 2. Les règles gouvernant la répression des infractions en droit pénal social (en ce compris le droit de la sécurité au travail) et leur application par les juridictions pénales
Section 1. L’imputabilité pénale en droit pénal commun et en droit pénal social
1. L’employeur
2. Le « préposé »
3. Le mandataire
4. L’employeur, en tant que personne morale
5. Le travailleur
Section 2. L’élément intentionnel de l’infraction
1. Le principe
2. Application du principe en droit de la sécurité au travail
3. La jurisprudence
Section 3. L’employeur comme civilement responsable
CHAPITRE 3. Les infractions
Section 1. Observation préliminaire
Section 2. La jurisprudence des juridictions pénales
CHAPITRE 4. Les peines
Section 1. Généralités
Section 2. Les décisions des juridictions pénales
1. Suspension du prononcé
2. Déclaration de culpabilité mais absence de condamnation pour dépassement du délai raisonnable
3. Emprisonnement ferme
4. Emprisonnement avec sursis
5. Peine d’amende ferme
6. Peine d’amende avec sursis
Conclusion - Bibliographie - Annexes - Index